聯生藥(6471)抗愛滋抗體新藥UB-421臨床二期試驗,在已穩定使用雞尾酒療法(HAART)的愛滋病患上,探討以UB-421單一藥物(monotherapy)靜脈注射作為HAART取代性療法(HAART substitution)的可行性。試驗結果顯示,所有停止HAART療法並改施打UB-421的受試者在8及16週治療期間皆沒有產生HIV病毒回彈(viral rebound),百分之百達成主要臨床療效指標(primary endpoint)。相較於已上市或研發中的愛滋病藥物,尚無任何藥物可以單一藥物取代HAART療法長達16週。
聯生藥在今年一月將UB-421的二期臨床報告送達衛生福利部食品藥物管理署審查後,旋即投稿至CROI,被大會以LATE BREAKER方式接受並安排於2月14日進行報告。獲選入CROI的 LATE BREAKER報告者必須具有相當科學顯著性與突破性,其審查比一般性報告還嚴格,主要目的是讓全球愛滋病專家學者、製藥商與防治研究者能及時獲悉最新與重大的愛滋病研究突破。本次UB-421的二期臨床報告被選入CROI的LATE BREAKER,顯示本試驗結果顯著性與突破性。
聯生藥抗愛滋抗體新藥UB-421臨床二期試驗結果於美國時間2月14日下午2:30(台灣2月14日晚上10:00)在美國華盛頓州西雅圖舉行的2017年國際反轉錄病毒與伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,簡稱CROI)以LATE BREAKER方式發表報告。