最近爆出,中國的免疫球蛋白(簡稱 IVIG),被驗出愛滋抗體。由於許多報導用詞有誤,加上醫療領域比較專門,不容易理解其意義,我們做點解說。
首先,這次出事的是「免疫球蛋白」,不是「疫苗」。中文媒體可能看到免疫球蛋白的「疫」字,加上之前疫苗出包,就自動當成疫苗。但實際上不是的。
【陪你看國際新聞】從疫苗,看中國與台灣。
這次出事的「免疫球蛋白」,是打進血管的,商品通常長這樣(出處連結),透明玻璃罐,透明的液體。圖片非出事廠商。
你可以看到,這是相當昂貴的藥,這樣一小罐就要台幣 15000 元,而且每次治療,可能就是「幾十罐」起跳。
免疫球蛋白,是所謂的「血漿製劑」,血漿就是抽出你的血,離心之後,去掉血球的部分便是。血漿中含有抗體,濃縮並集合這些抗體,就成了免疫球蛋白。可以用來治病。
「濃縮並集合」,意思是至少收集一千人以上!
所治的病,通常都是疑難雜症,例如:免疫差的,我們幫補些抗體;免疫亂掉而攻擊自己身體的,我們送大量正常人的抗體進去,「重設」患者的抗體反應,讓他冷靜一下。
但因為血漿裡頭,也可能會有病毒,萬一拿了抗體,也打進了病毒,治病還不知道有沒有效,先害病人得到新的病,那可就麻煩。所以,這種藥物最困難的就是,你怎麼確認這一千人,或甚至一萬個捐血者,都沒有血液傳染病?
尤其愛滋病毒的感染,有「空窗期」的問題,即使用最好的科技檢測,空窗期都有十天,如果為了節省成本,用便宜的方法測,空窗期甚至可以長達三個月。
所以,歐美大廠常見的作法,是做篩選,跟固定的一大群人,長久合作,確認血液來源沒有問題,並積極檢測每次的血液。這也是為什麼,免疫球蛋白會如此昂貴的原因。
這次中國上海新興醫藥,就是血液來源有問題,用了愛滋病毒感染者的血。之所以會知道,是因為輸過他們家免疫球蛋白的一個嬰兒,被驗出愛滋「弱陽性」,追查而得。而這批藥物,已經配送了 12226 瓶出去!
為什麼說驗出「愛滋抗體」呢?因為感染愛滋病毒者,身體也會產生對抗愛滋病毒的抗體,只是愛滋病毒變化無常,加上愛滋病毒本身也會抑制免疫,所以這些身體自己產生的抗體,是沒辦法有效對抗病毒的。(白話:這種病毒是內奸,且善於偽裝,每次長得不太一樣,不好針對。)
醫學上,我們就藉由這樣的特性,把「測出愛滋病毒抗體」,當成「感染愛滋病毒」的指標。(白話:這抗體雖然沒用,但你會做出這種東西,表示你真的看到過愛滋病毒了!)
這次出事的,是中國共產黨特許的解放軍醫藥廠商,屬於高價藥品的免疫球蛋白。他們使用了感染愛滋病毒者的血液,而且沒有發現,這在先進國家的標準來看,是匪夷所思的。也顯示,中國國營企業文化,出了系統性的問題,可能製程不依國際標準,且品質堪慮。
「上海新興醫藥真正的大老闆是中共政府。根據公司 2018 年半年報,上海新興醫藥的營業收入 9,712.34 萬元,淨利潤 4,907.33 萬元。淨利率高達 50.5%。」
更驚悚的是之後的相關發言,像是官方的上海疾病預防控制中心疫苗專家說:「血液製品都會用現有的最可靠手段去殺死病毒中的微生物體」,如果連愛滋病毒都會確定被殺到剩屍體,這表示整罐免疫球蛋白的有效成分大概也都被殺光了。
實務上,歐美大廠多是作減毒、去活化,並配合捐贈者的嚴格篩選,將實際傳染的機會降到近乎於零。因為趕盡殺絕的消毒作法,會使得免疫球蛋白失去作用。
這樣的發言,很明顯只是在安慰民眾。如果所說為真,表示這些高價的藥物,根本沒有藥效。
或者,像是上海新興醫藥發的官方聲明:「請廣大消費者放心使用,如果感染愛滋,我們會全額退款。」大哥啊,退完款後,我身上還有愛滋病毒啊。
最後,來點正向的吧。
最新的日經亞洲報導提到,中國官方針對可能受污染的免疫球蛋白,以及當初通報愛滋「弱陽性」的嬰兒,經過詳細檢測,都已經排除危險了,小孩沒有感染愛滋,免疫球蛋白沒有愛滋病毒。沒事沒事。
只是,你信嗎?
如果你看過中國公民到台灣就醫,大量自費購買台灣的藥物、醫材,甚至生理食鹽水回國,就只因為他們自己,生活在一個醫藥品質跟國家聲明都不能信任的國度,就會知道,台灣能有彼此信任的社會,專業把關的衛生官員,高素質的醫護藥人力,都是非常值得珍惜的。