世衛組織表示，單劑量HPV疫苗是「遊戲規則改變者」
Roxanne Nelson，RN，BSN / 2022 年 7 月 27 日 / Medscape 醫學新聞 © 2022 /財團法人台灣紅絲帶基金會編譯
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世界衛生組織 (WHO) 的免疫策略諮詢專家組 (SAGE) 改變了針對人乳突狀病毒 (HPV) 疫苗的建議。
根據現有證據，SAGE 得出結論，針對 HPV單劑疫苗可提供可靠的保護，與兩劑計畫所達到的效果相當。
世衛組織在一份新聞稿中宣稱，這可能是「預防這種疾病的遊戲規則改變者」，因為它將「讓更多的女孩得到更多的救命疫苗」。
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SAGE 建議更新 HPV 劑量計畫如下：
• 針對主要目標的9-14 歲女孩的一劑或兩劑時間表
• 15-20 歲年輕女性的一劑或兩劑時間表
• 21 歲以上的女性間隔 6 個月接種兩次
SAGE 主席、醫學博士 Alejandro Cravioto 在一份聲明中說，HPV 疫苗對預防 HPV 血清型 16 和 18 非常有效，這兩種病毒導致 70% 的子宮頸癌病例。
「SAGE 敦促所有國家引入 HPV 疫苗，並優先考慮錯過的多年齡群體和年齡較大的女孩群體能趕上。這些建議將使更多的女孩和婦女能夠接種疫苗，從而防止她們一生的歷程中患上子宮頸癌」，他補充說。
對於免疫功能低下的人，包括愛滋病毒感染者，如果可行，應接種三劑疫苗，如果不可行，則至少接種兩劑。該小組指出，關於該組對象其單劑量療效的證據有限。
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政策制定者需要做出改變
專家們在最近發表在《剌胳針腫瘤學》上的一篇社論的評論中說，既然世衛組織認為一劑 HPV 疫苗就足夠了，政策制定者應該做出改變。
「政策制定者應考慮將 9-14 歲女孩的 HPV 免疫計畫從兩劑方案改為一劑方案」，加拿大安大略省密西沙加的延齡草健康合作夥伴健康研究所之 Jeff D’Souza 博士和肯亞納庫魯郡的埃格頓大學之 David Nderitu 博士寫道。
他們補充說，政策制定者還需要考慮重新調整他們在子宮頸癌篩查和治療方面的努力，他們應該確保全球所有女孩都能按期獲得有效的 HPV 疫苗接種計畫。
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社論家們也提出了一個激進的建議。
目前絕大多數新發子宮頸癌病例和相關死亡發生在低收入和中等收入國家 (LMIC) ，但在國家層面現有的 HPV 疫苗供應上之限制預計將持續 3 年。
為了克服這些問題，他們建議「目前為 9-14 歲女孩提供兩劑疫苗的高收入國家應考慮選擇一劑疫苗接種計畫，並將多餘的疫苗提供給更需要接種疫苗的國家」。
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高收入國家的兩劑
但目前尚不清楚高收入國家是否準備好採用單劑方案。
賓夕法尼亞州費城美國癌症治療中心醫學和科學總裁醫學博士 Maurie Markman在接受評論時告訴 Medscape Medical News，雖然他不能肯定地說，但他懷疑美國會更慢地接受這一點建議，亦即將單劑 HPV 疫苗「作為『標準照護』方法的一個組成部分」。
但是，它「可能正式承認」，如果個人/父母只接受單劑疫苗（或最終拒絕返回接受所推薦的第二劑疫苗），這將被視為對個人和社會都有利的結果。
他說：「我不知道美國的監管機構是否會接受為解決單劑疫苗接種策略而進行的現有研究，從而極大地去改變我們國家的方法」。「問題是，如果單劑量在美國被認為是臨床上可接受的選擇，它將迅速成為標準方法，監管機構會希望盡可能地確定這不會對現在被認為是一項非常安全和有效的癌症預防工作有負面影響」。
另一位接受評論的專家，西奈山伊坎醫學院婦科腫瘤學教授醫學博士 Stephanie V. Blank說：「在資源豐富的國家，仍然首選兩劑，因為它們比一劑來得有效」。
「SAGE之建議所依據的模型均來自中低收入國家之研究和其他模型的研究」，她補充說。
目前，疾病控制和預防中心建議在 15 歲生日前接種第一劑的人接種兩劑 HPV 疫苗。建議在 15 歲生日當天或之後接種第一劑的人以及患有某些免疫功能低下疾病的人使用三劑方案。
研究顯示，給予 9 至 14 歲兒童的兩劑 HPV 疫苗與給予年齡較大的青少年或年輕人的三劑疫苗相比，提供了同樣好的或更好的保護。
但即使採用兩劑計畫，世衛組織報告說疫苗的使用速度很慢，而且覆蓋率遠低於他們 90% 的目標。在 2020 年，兩劑疫苗的全球覆蓋率僅為 13%。
影響 HPV 疫苗接種緩慢和覆蓋率低的因素包括供應挑戰、計畫挑戰，以及與針對通常並不包括在兒童疫苗接種計畫中的年齡較大之女孩提供兩劑方案相關的成本。 HPV 疫苗相對較高的成本也是一個問題，尤其是對於中等收入國家而言。
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單劑量計畫的試驗
一劑疫苗計畫引起了很多興趣，一些研究顯示了有效性。
位於肯亞的 KEN SHE 試驗顯示，單劑 HPV 疫苗在預防致癌感染方面非常有效，可與多劑方案提供的保護相媲美。研究人員指出，對於二價和單價疫苗，疫苗對 HPV 16/18 的效力為 97.5% (P < .001)，這「與多劑量疫苗試驗中的結果相當」。
印度的一項研究發現，針對終點可評估的參與者中持續性 HPV 16 和 18 感染的療效為，單劑量方案為 95.4%，兩劑方案為 93.1%，三劑方案為 93.3%。
巴黎 Pitié-Salpêtrière 醫院婦科和乳房外科和腫瘤科的醫學博士 Geoffroy Canlorbe在最近接受 Medscape France 採訪時評論了印度的這項試驗，他說印度的研究結果需要「透過其他研究得到證實」。儘管如此，其結果「對於在獲得疫苗接種方面存在挑戰的發展中國家來說是個好消息」。
他在法國陰道鏡與子宮頸和陰道疾病協會 (SFCPCV) 第 45 屆大會上發表講話時強調，現階段的研究結果「不能外推」到法國。法國的 HPV 疫苗接種覆蓋率較低（估計為 23.7%，在歐洲 31 個國家中排名第 28 位），他建議暫時繼續接種兩劑或三劑。
「這種低覆蓋率與醫療保健相關的後勤或組織問題無關；相反，它與人們在疫苗接種方面的不信任有關。在這裡，接種第一劑的人會得到後續的疫苗」，坎洛貝說。「接種兩到三劑這一事實可以使人的身體增加抗體的產生，並對疫苗產生更持久的反應」。
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疫苗倫理
在他們的社論中，D’Souza 和 Nderitu 指出，在HPV 疫苗上存有倫理考量，可以「有助於指引之審議，包括非惡意、慈善、健康公平、管理和團結一致」。
他們寫道，為 9 至 14 歲的女孩提供兩劑治療方案，而不為無法獲得服務的女性引入多年齡世代追趕運動或計畫是不公平和不合理的。「當涉及到有效的 HPV 疫苗接種計畫時，任何婦女或女孩都不應落後」，他們說。
他們寫道，為實現消除子宮頸癌的目標，「各國必須確保 90% 的女孩接種疫苗，70%