中裕新藥（4147）昨（15）日宣布，與美國費城天普大學（Temple University）合作的抗愛滋病新藥TMB-607（皮下／肌肉注射劑）獲美國食藥局（FDA）審議准許開始執行臨床一期試驗並已收入第一案，預計明年完成試驗。
TMB-607是一種治療愛滋病的小分子蛋白酶抑制劑，長效奈米針劑劑型，中裕表示，將陸續完成臨床一至三期試驗、新藥查驗登記審查，而產品的市場開發方向，將等臨床一期完成後決定。中裕昨日股價收173.5元，下跌1.5元。
試驗設計方面，中裕說，此次臨床試驗將採招募志願者方式，預計招募35名試驗個案， 主要試驗目的為，HIV陰性志願者接受單次的TMB-607皮下或肌肉注射後，評估藥物安全性與耐受性，HIV陰性志願者接受單次的TMB-607皮下或肌肉注射後，評估藥物動力學概況為未來的試驗找尋適當的劑量。
另外，在預計應負擔之義務部分，中裕表示，根據與加拿大商Ambrilia Biopharma授權契約，未來數年依研發階段成果給付金額不等之里程權利金，另也享有未來依據新藥銷售金額一定比例之銷售權利金。
市場方面，根據調查，愛滋（HIV/AIDS）藥物全球銷售額約170億美元，市場以歐美為主，而僅美國銷售金額約90億美元，而絕大部分市場掌握在前五大公司，其中領導廠Gilead產品線多為第一線治療用藥，囊括市場超過半數大餅。
但愛滋病患者得病多年後，抗藥性開始產生必須開始進入第二線以後之治療用藥，競爭市場就大不相同，主要由默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場，估計在新藥帶動下，2018年愛滋藥物全球銷售額將成長至180億到190億美元。
其中，中裕旗下的TMB-607屬於愛滋病蛋白酶抑制劑（Protease inhibitors），為治療愛滋病毒感染五大主類藥物之一，現階段類似藥物為Prezista、Reyataz及Kaletra。但TMB-607是第一個蛋白酶抑制劑奈米長效針劑劑型，其餘均為每日使用一次或兩次之口服劑型。
