到點全面照護服務中即時的病毒載量測試可改善病患治療效果和在醫療照護中之留存
資料來源：Roger Pebody，aidsmap news, 發佈時間：2019年3月5日；財團法人台灣紅絲帶基金會編譯
在到點全面照護服務（point-of-care, POC）當天提供即時的病毒載量測試結果 – 而不是等待數週後收集實驗室結果 – 導致了在南非於公共診所的患者其病毒量抑制和醫療照護留存率提高了14％。這是第一個測試快速、即時病毒載量測試影響的隨機對照實驗，並於今天在西雅圖所舉行的反轉錄病毒和伺機性感染會議（CROI 2019）上發表。
華盛頓大學的Paul Drain博士表示，在資源有限的環境中實驗室檢測結果獲得的延誤對監測HIV治療造成了挑戰。那些需要使用另一個臨床預約予以召回的個案有較不理想之結果，而發現在順從性上有挑戰的患者有時同樣也是無法立即回應其請求的患者。
如果患者仍在診所時就可即時獲得其病毒載量之結果，則可以快速識別任何問題，並立即提供支持性介入措施。
該研究的假設是，由護士實施的快速HIV病毒載量之檢測，在大多數HIV慢性感染患者管理中是有效且具有成本效益的策略，從而允許針對需要更多注意的少數患者投入更多資源。
這項在南非德班一家公共診所進行的開放式隨機對照試驗（開放式試驗是一種研究人員和參與者都知道正在進行哪種治療的試驗），在開始抗反轉錄病毒療法（ART）後6個月內患者被招募進入該研究– 即首次病毒載量被測量的門診就診時。
在介入組中，患者於當天在到點全面照護服務中接受了包含Xpert檢測之即時檢驗和諮詢｛Xpert檢測它是一種自動診斷測試，可同時快速進行結核診斷和抗生素敏感性測試；可以識別結核分枝桿菌之DNA和其對利福平（RIF）的耐藥性｝。如果他們在病毒學上病毒已受到抑制且臨床上穩定，他們的照護將從專業護士服務（接受過四年培訓的護士）轉移到由一名登記註冊之護士（受過兩年的培訓）照顧服務。
而那些被隨機分派到接受標準照護組的人們，則進行了實驗室之病毒載量檢測和專業護士的照護。
所有的愛滋照護都遵循南非的醫療指引：每兩個月進行一次門診檢查，第6個月、第12個月以及之後的每一年進行病毒載量檢測，穩定的患者可以轉移到以社區為基礎的抗反轉錄病毒治療提供計畫中。
390名之研究參與者其平均的年齡為33歲，60％為女性，三分之一已被確診超過一年，加入時其CD4之中位數為468個細胞/立方毫米；超過一半的人住在離診所超過五公里的地方。
該研究的主要結果是在研究開始後12個月，在照護體系之留存率和病毒被抑制地低於200拷貝/ 毫升。介入組中有89.7％（195名參與者中的175名）和標準照護組中有75.9％（195名參與者中的148名）的人實現了此一目標。這相當於增加了13.9％（p = 0.0004）。雖然該研究之設計旨在顯示介入組的非劣性，但在實際上它卻表現出優越性。
分別取其研究中兩項重要成分，病人中其照護留存率增加7.7％，病毒學上其病毒被抑制情形則增加了10.3％。而這兩種差異都具有統計學上之意義。
雖然實驗室病毒載量結果通常在兩天內輸入到衛生系統中，但它們需要更長時間才能傳達給患者 – 中位數為28天。四分之一的患者在54天後才獲得結果，且有18.5％的患者從未接受到其檢驗結果。
雖然在到點全面照護服務中等待Xpert的結果約需要兩小時才能獲得（技術的改進可能會使得時間下降），但總長度兩個半小時的診所就診時間則在兩組中頗為相當。對於那些處在標準照護組的人來說，等待抽血的時間通常很長。
在到點全面照護服務中每個測試（測定、工作人員時間、消耗品）的總成本（21.53美元）實際上低於實驗室測試（ 25.98美元）。
在介入組中，所有病毒學上治療失敗的6名患者都被轉為二線藥物治療，中位數為檢驗後一天。在標準照護組中，9名病毒學失敗的患者中只有4名被轉換為二線藥物治療，且係在中位數為76天之後。
開始抗病毒治療一年後，穩定的患者可以轉入以社區為基礎的抗反轉錄病毒治療提供計畫中。在介入組中有更多的患者是這樣做 （60％對27％），並且做得更快（在開始進入研究後其中位數為168天對應261天）。
在定性訪談中，患者表示他們喜歡在順從性上能即時的獲得回饋並快速地處理其問題：「這是一種很好的方法，因為他們從你身上取血，你可以等待你的病毒載量結果，而且你知道治療是否有效」。
「到點全面照護服務（POC）的檢驗的好處在於，如果有什麼問題需要解決的話，你就知道你需要去解決這個問題」。
Drain博士總結說：「到點全面照護服務的即時檢驗可以簡化醫療保健服務，改善接受抗反轉錄病毒治療的感染者之預後」 。 「增加到點全面照護服務的HIV病毒載量測試之獲取機會，將有助於實現90-90-90目標」。
Point-of-care viral load testing improves treatment outcomes and retention in care
Roger Pebody,Aidsmap news, Published: 05 March 2019
Same-day provision of results from a point-of-care viral load test – rather than waiting weeks for laboratory results to be collected – resulted in a 14% improvement in virological suppression and retention in care in a public clinic in South Africa. This is the first randomised controlled trial to test the impact of rapid, point-of-care viral load testing and was presented at the Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2019) in Seattle today.
Dr Paul Drain of the University of Washington said that delays in obtaining laboratory test results in resource-limited settings present challenges for monitoring HIV treatment. Individuals with sub-optimal results need to be recalled for another clinic appointment, but the patients who find adherence challenging are sometimes also the patients who do not immediately respond to such requests.
If viral load results are available while the patient is still in the clinic, any problems can be quickly identified and supportive interventions can be offered immediately.
The study’s hypothesis was that rapid HIV viral load testing, implemented by nurses, is an effective and cost-efficient strategy for management of chronic HIV infection in the majority of patients, thereby allowing more resources to be directed towards the minority of patients who need greater attention.
This open-label, randomised controlled trial was conducted in one public clinic in Durban. Patients were recruited to the study six months after initiating antiretroviral therapy (ART) – the clinic visit when viral load is measured for the first time.
In the intervention arm, patients received point-of-care testing with the Xpert assay and same-day counselling. If they were virologically suppressed and clinically stable, their care was transferred from a professional nurse (a nurse with four years of training) to an enrolled nurse (two years of training).
Those randomised to receive the standard of care had laboratory viral load testing and care from a professional nurse.
All HIV care followed South African guidelines: clinic visits every two months, viral load testing at month six, month 12 and then annually. After one year, stable patients could transfer to the community-based ART delivery programme.
The 390 study participants’ mean age was 33 years, 60% wer