患者團體退回去反對吉利德昂貴的愛滋病預防治療
資料來源：Deena Beasley /路透社/健康新聞 / 2019年8月7日/財團法人台灣紅絲帶基金會編譯
洛杉磯（路透社） – 吉利德科學公司（GILD.O）希望盡快推出一種昂貴的新藥來預防風險人群中的愛滋病毒感染，但該製藥商面臨來自一個不尋常來源的反對意見：病患權益的倡導者。
這些團體傳統上一直在遊說保險應該不要考慮費用的去涵蓋新的愛滋病毒藥物，但至少有三家美國的組織現在質疑吉利德的新藥Descovy是否是大多數有暴露風險者的最佳選擇。
他們說，目前的預防藥物舒發泰( Truvada )的學名藥版本將於2020年9月在美國上市，這將降低成本並讓更多人獲得治療。
他們的抵制也受到一些保險公司的呼應，暗示價格將成為為Descovy提供保險的障礙。
「根據我們迄今為止所看到的科學佐證，沒有跡象表明每個人都需要服用Descovy」，全國州和地區愛滋病主管聯盟（NASTAD）的藥物獲取和定價主任Tim Horn告訴路透社。
他說：「我們認為沒有理由退回去反對商業支付者或醫療補助計畫更傾向於使用非專利的舒發泰（用於預防），而去提供具有護軌不會拒絕讓需要Descovy者無法去取得Descovy」。”
同樣由吉利德製造的舒發泰自2004年以來一直用於治療愛滋病毒感染者。2012年，它被批准作為暴露前預防或稱PrEP的每日藥物，且目前仍然是美國市場上唯一的預防性治療方法。
Descovy在臨床試驗中相對於Truvada對腎臟和骨骼的毒性較低，於2016年被批准用於已感染HIV的人群。美國食品和藥物管理局的顧問於周三建議該機構批准Descovy，用於與男性有性接觸的男性和跨性別女性以減少其透過性行為感染愛滋病毒的風險。
當被問及患者群體的批評時，吉利德說Descovy比Truvada更安全，並且提供抗病毒成分能更有效的運送，在可能發生HIV感染的細胞中讓藥物能更加集中。
美國疾病控制和預防中心估計，美國有110萬人可以從PrEP中受益。高危人群包括與感染愛滋病毒者發生性關係或共用注射設施的人群。吉利德說，今年第二季已有213,000人服用舒發泰去預防愛滋病毒。
該公司已承諾幫助川普政府在十年內實現阻止愛滋病在美國蔓延的目標。今年5月，吉利德表示，它將每年捐贈足夠的舒發泰，為20萬無保險的美國人提供PrEP，直到Descovy被批准用於愛滋病預防，然後將患者轉換為新藥。
為免疫定價
愛滋病毒藥物製造商基本上常屏蔽於不受學名藥競爭的影響。每次他們之一種治療幾乎耍失去了專利保護時，科學進步可使他們能夠推出一種新藥，這種藥在其前身上有所改善，但通常價格較高。
在向公共和私人醫療保險公司提供折扣之前，Truvada和Descovy每年的定價為21,000美元。在2019年上半年，吉利德的Truvada銷售總額達13億美元。據路孚特（Refinitiv，註： 前身為湯森路透金融與風險事業部，隸屬全球金融市場數據和基建重要角色）的機構經紀人估計系統（IBES）數據顯示，到2024年，Descovy的銷售額將達7億美元，預計每年將增至30億美元。
Teva製藥工業有限公司（TEVA.TA）將於明年出售非專利通用版Truvada。而當其他競爭者在2021年出現時，預計會出現更顯著的價格競爭。
Teva的首席執行官Kare Schultz表示他有信心將找到通用版的Truvada市場，並表示該公司已經與美國付款人進行了初步談判。
健康保險公司「通常會說，如果有什麼是黃金標準，那麼更願意去使用通用版藥物便是其黃金標準，而不是轉用新產品」，Schultz告訴路透社。
一些著名的患者權益倡議者，包括以社區為基礎的治療行動小組（Treatment Action Group , TAG）和倡導公共衛生的全國州和地區愛滋病主管聯盟( NASTAD )告訴路透社，吉利德沒有證明新的治療方法提供了足夠的益處，證明其之使用對有腎臟或骨密度問題風險的人效益更高。在愛滋病藥物價格飆升的時候，這些團體的觀點可能會為那些經常推動學名藥以抑製成本的醫療保險公司提供支持。
TAG愛滋病項目主任Jeremiah Johnson告訴路透社，他對健康計畫的討論持開放態度，該計畫要求個人在使用像Descovy這樣昂貴的療法之前嘗試學名藥。
今年早些時候，TAG和「讓所有需要PrEP者獲得藥物合作組織」( PrEP4All Collaboration )旨在擴大所有美國人對PrEP的取得權，並要求美國食品藥物管理局( FDA )召集Descovy的諮詢委員會審查，理由是對Gilead的試驗數據和定價實務上的擔憂。
並非所有專家都在質疑吉利德的目標。舊金山加利福尼亞大學愛滋病研究所主任Paul Volberding博士告訴路透社，Descovy for PrEP應該提供給那些有保險費用的人，而對於不易取得藥物者則學名藥的提供亦屬合理。
「安全性的差異很小，但確實存在」，他說。
國家過敏和傳染病研究所所長Anthony Fauci博士告訴路透社，Descovy可能會提供一個優勢，因為它比Truvada更長時間留在體內。「如果你錯過了一兩劑，那麼在保護上就較不會存有差距」，他說。
但一些已很大程度涵蓋了舒發泰作為PrEP的醫療保險公司，並不相信Descovy會有較大的益處。
「基於目前我們可獲得的現有信息和數據，我們認為通用非專利的Truvada將是PrEP最具成本效益的選擇」，Prime Therapeutics首席臨床官員David Lassen表示，該公司管理藍十字藍盾的健康計畫( Blue Cross Blue Shield health plans )的藥事利益。
信諾保險集團（Cigna Corp, CI.N）擁有的藥事利益經理Express Scripts表示，成本花費是美國在使用Truvada進行PrEP上的一大障礙。
「我們當然希望利用非專利的Truvada成本節約上的槓桿作用，來幫助提高患者和付款人的負擔能力」，該公司告訴路透社。
Patient groups push back against Gilead’s pricey HIV prevention treatment
Deena Beasley：REUTERS / HEALTH NEWS / AUGUST 7, 2019 /
LOS ANGELES (Reuters) – Gilead Sciences Inc (GILD.O) hopes to soon introduce a pricey new pill to prevent HIV in people at risk of contracting the infection, but the drugmaker faces opposition from an unusual source: patient advocates.
Such groups have traditionally lobbied for insurance coverage of newer HIV drugs regardless of expense. But at least three U.S. organizations now question whether Gilead’s Descovy would be the best option for most people at risk of exposure.
A generic version of the current prevention pill, Truvada, is due in the United States in September 2020, which should bring down costs and give many more people access to the therapy, they say.
Their resistance is being echoed by some insurers, which are hinting that price will be a barrier to providing coverage for Descovy.
“Based on the science that we have seen thus far, there is no indication that everyone needs to be taking Descovy,” Tim Horn, director of medication access and pricing at the National Alliance of State and Territorial AIDS Directors (NASTAD) told Reuters.
“We see no reason to push back against commercial payers or Medicaid programs that would move to prefer generic Truvada (for prevention), provided there are guard-rails that do not deny access to Descovy for those who need Descovy,” he said.
Truvada, also made by Gilead, has been used to treat people infected with HIV since 2004. It was approved as a daily pill for pre-exposure prophylaxis, or PrEP, in 2012, and remains the only preventive therapy on the U.S. market.
Descovy, shown to be less toxic than Truvada to the kidneys and bones in clinical trials, was approved in 2016 for people already infected with HIV. Advisers to the U.S. Food and Drug Administration recommended on Wednesday that the agency approve Descovy to reduce the risk of sexually acquired HIV infection in men and transgender women who have sex with men.
When asked about the patient groups’ criticism, Gilead said Descovy is safer than Truvada and offers more efficient delivery of its antiviral component, resulting in greater concentration of the drug in cells where HIV infection can occur.
The Centers for Disease Control and Prevention estimates that 1.1 million people in the United States could benefit from PrEP. High-risk populations include people having sex with someone who is infected with HIV or who share injection needle equipment. Gilead said 213,000 people were taking Truvada for HIV prevention in the second quarter of this year.