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新型抗生素被譽為治療抗藥性淋病的「轉捩點」

當全球病例數激增至8,200萬時,數十年來首批治療性傳染病的新療法已獲得美國食品藥物管理局批准。研究人員表示,數十年來首批治療淋病的新療法可能成為對抗超級細菌菌株崛起的「巨大轉捩點」。

Kat Lay,全球健康記者 / 2025年12月16日 / 《衛報》

淋病在全球呈現上升趨勢,每年全球新增感染病例超過8,200萬例,非洲和世界衛生組織西太平洋區域(從蒙古和中國到紐西蘭)的感染率尤其高。在英格蘭的病例數亦創歷史新高,而歐洲2023年的感染率是2014年的三倍。

衛生官員對抗藥性菌株的增加感到擔憂,世界衛生組織已將其列為「優先病原體」。世界衛生組織的一項監測計畫發現,2022年至2024年間,用於治療淋病的主要抗生素頭孢曲松 (ceftriaxone) 頭孢克肟 (cefixime註 ) 的抗藥性分別從0.8%急劇上升至5%,以及從1.7%上升至11%

佐利氟達辛 (Zoliflodacin) 是上週獲得監管部門批准的兩種治療這種性傳染病的新藥之一。

世界衛生組織性傳染感染部門主任特雷扎·卡薩耶娃博士表示:「在全球淋病發病率上升、抗菌素抗藥性日益增強以及目前治療選擇非常有限的背景下,批准新的淋病治療藥物是一項重要且及時的進展。」

佐利氟達辛,商品名為Nuzolvence,於12月12日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療淋病。淋病可導致嚴重的健康問題,包括不孕症。科學家希望針對性地使用該藥物能夠減緩抗藥性的發展。

美國食品藥物管理局(FDA)上週批准了兩種治療淋病的新藥。

照片:Sarah Silbiger/Getty Images

葛蘭素史克(GSK)製藥公司研發的抗生素吉泊他辛(Gepotidacin)於12月11日核准上市。該抗生素也用於治療泌尿道感染,先前臨床試驗顯示對抗藥性淋病菌株有效。

佐利氟達辛(Zoliflodacin)的研發源自於一種全新的非營利抗生素研發模式。此模式由非營利組織全球抗生素研發夥伴關係(Global Antibiotic Research & Development Partnership , GARDP)與製藥公司Innoviva合作完成。

GARDP執行董事馬尼卡·巴拉塞加拉姆博士表示:「此次獲批標誌著多重抗藥性淋病治療領域的一個重要轉折點,此前,該疾病的進展速度一直超過抗生素的研發速度。」

上週發表在《刺胳針》的研究結果顯示,佐利氟達辛治癒了超過90%的生殖器淋病感染,其療效與目前標準的聯合療法[先注射頭孢曲松(ceftriaxone),再口服阿奇黴素(azithromycin)]相當。研究未報告任何嚴重的安全問題。

該藥物屬於一類名為螺嘧啶三酮 (Spiropyrimidinetriones) 的新型抗生素,此次試驗共有來自比利時、荷蘭、南非、泰國和美國的930名受試者參與。

根據合作協議,GARDP有權在所有低收入國家、大多數中等收入國家以及部分高收入國家註冊並銷售該藥物。

泰國試驗首席研究員羅薩蓬·吉蒂亞瓦曼博士表示:「身為臨床醫生,我們目睹了抗藥性淋病對泰國人民生活造成的毀滅性影響。」

這種單劑量口服療法將徹底改變淋病的防治現況。這對於減輕個人疾病負擔以及防止高抗藥性淋病在全球蔓延至關重要。

註:Cefixime(中文名:頭孢克肟)是一種第三代口服頭孢菌素類抗生素。主要用於治療由敏感細菌引起的呼吸道(如支氣管炎、肺炎)、泌尿道(如腎盂腎炎、膀胱炎)及耳鼻喉等感染,亦常用於治療淋病。

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