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(治療愛滋新訊)聯生藥愛滋新藥 獲准進入二期臨床

興櫃生技股聯生藥(6471)發展中的抗體新藥『UB-421』應用於愛滋病雞尾酒藥物取代性療法 (HAART substitution,俗稱Drug Holiday)第二期臨床試驗,已獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行。

 

聯生藥此次申請之二期臨床試驗,將於穩定使用雞尾酒療法之HIV病患暫時停止使用雞尾酒療法,並改以每週或隔週施打UB-421單一藥物連續八到十六週,探討單一使用UB-421有效控制病患體內之愛滋病毒量之可行性,提供長期使用雞尾酒療法的病患一個新的簡易治療選項。此試驗預計2015年6月開始收案,為期一年,預計於2016年底申請第三期臨床試驗。

 

該公司表示,雞尾酒取代性療法是目前愛滋病藥物發展的熱門方向之一。 UB-421若能成功發展出雞尾酒取代性療法的新適應症,將開啟愛滋病治療的新里程,創造新的愛滋病藥物市場。

 

UB-421是一株辨識CD4受體區段一(domain 1)的擬人化單株抗體,以競爭型抑制作用(competitive inhibition)與愛滋病毒(HIV)競爭同一CD4受體結合點,可有效阻擋HIV病毒與宿主細胞之CD4分子的結合從而抑制HIV感染人體細胞。競爭型抑制作用具有不易因HIV突變而產生抗藥性的優點。

 

UB-421目前的開發進度為臨床試驗二期,為聯生藥自行研發的創新抗體藥品,曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎,以及2014年「台北生技獎- 研發創新獎金獎」。

 

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