U = U(Undetectable = Untransmittable)的證據:為什麼可以忽略不計的風險是零風險 2017年10月1日,預防和傳播相關特別報告,Simon Collins,HIV i-Base。
資料來源:Aidsmap news;財團法人台灣紅絲帶基金會編譯
注意:參見PARTNER2研究結果的後記,該研究為男同志社群提供了U = U的進一步證據。
病毒量測不到=不具傳染性
在過去一年中,包括美國疾病控制中心(CDC)在內的數百個愛滋組織支持這樣的聲明,亦即當投予抗反轉錄病毒療法(ART) 至病毒量測不到時,就無法構成HIV傳播。
儘管已經有很長一段時間了解到抗反轉錄病毒療法對於減少HIV傳播的巨大影響,但是談及ART完全阻止HIV傳播則是新的概念。
鑑於對愛滋感染者的偏見和歧視仍然普遍存在,這概念變化尤為重要。因此,雖然對於病毒量測不到的感染者,是否仍具有傳染性這一問題很容易得到其回答為「否」,但解釋其原因則更為複雜。
本文總結了20年來積累的證據所選擇的關鍵研究,這些證據應該直接挑戰仍然普遍存在的對HIV的偏見和恐懼。
U = U:病毒量測不到=不會傳播(或不具傳染性)
2016年推出的Undetectable = Untransmittable(U = U)活動基於以下聲明:「當感染者無法檢測到其病毒量時,則不會將HIV傳染給他們的伴侶」。
該活動聲明得到了來自34個國家超過350個組織的支持,這些組織參加了U = U運動,其中包括國際愛滋病協會(IAS)、聯合國愛滋病規劃署(UNAIDS)和英國愛滋病協會(BHIVA)等領先的科學和醫療組織。
鑑於科學無法負面舉證明其為真—即某些事情將不會發生,對此聲明的支持也是非常了不起的。
相反地,那些聲稱愛滋病毒在病毒載量不可檢測時仍可傳播的人,反應該受到挑戰來證明其論點。
20年積累的證據
理解世界的科學方法通常涉及三個階段。
1.觀察一些事情。
2.設定一個或多個可能解釋它的假設。
3.在合適的實驗中測試前述任何理論。
根據定義,這種方法的優勢在於,一項好的研究應該是可重複的。如果結果是真實且不是偶然的,那麼其他研究人員應該也能夠重複地研究並且每次都得到類似且一致的結果。
支持U = U的證據涵括不同類型的研究,包括觀察性研究、隨機試驗,系統性的評價和專家意見。參見表1。
•1998年:三合一抗反轉錄病毒療法減少了傳播。
•1998年:專家意見認為傳播風險將降低(包括基於回顧與此防護細節相關的證據)。
•2000年 – 2005年:前瞻性觀察研究和其他相關研究(Rakai世代和其他人)。
•2008年:進一步的專家意見和證據審查(瑞士聲明)。
•2011年:來自隨機分配臨床試驗的第一份證據(HPTN 052)。
•2014年 – 2017年:進一步的前瞻性觀察研究(PARTNER和Opposites Attract) – 首次提供有關男同志風險數據的研究。
•2016年 – 2017年:進一步的專家意見(U = U運動)。
上述這些的每一項研究現在更被詳細地解釋。
早期證據:母子垂直感染與烏干達異性戀伴侶研究
1998年7月的一份非凡報告,提供了在病毒量對HIV傳播影響證據中的第一項臨床證據。
在日內瓦舉行的IAS會議上,Karen Beckerman博士報告了舊金山一小群女性感染者,在懷孕期間使用三合一療法,發現三合一療法將傳播減少到接近零,結果不是在使用ART之前母子垂直感染率所報告的30%,或者在使用AZT單一療法中所觀察到的10%。
雖然這項研究報告了垂直感染而非性行為傳播,但它提供的臨床結果顯示,當無法檢測到病毒量時阻止了更高的傳播風險。
當年稍晚時候,於1998年12月美國DHHS更進一步更新其指引,將「可能降低病毒傳播的風險」包括於其中,作為開始提早抗病毒治療的另一個原因。
這些專家的指引,指出了缺乏支持此一陳述的直接證據,並強調即使在無法檢測到病毒量的情況下仍應使用保險套 – 而這項包含在由美國領先醫生所提出之百頁文件中這一點是非常重要。
下一個提供了將病毒量與HIV性傳播風險聯繫起來直接證據其中之一的重要研究,便是在烏干達拉凱的一項前瞻性觀察世代研究,針對415名異性戀相異伴侶,其中一名伴侶為HIV陽性,另一名為HIV陰性。Thomas Quinn及其同事的這項研究,於2000年在新英格蘭醫學雜誌上發表。在追蹤了平均22個月之後,HIV傳播的風險不僅與病毒量增加明顯相關。在HIV陽性伴侶病毒載量低於1500 copies/ mL的51對夫婦中並無傳染給其陰性伴侶。
Rakai研究的一些細節很重要。這是在抗反轉錄病毒治療(ART) 可獲得前,且保險套的使用率很低情況下。研究發現,男性和女性的傳播率相似,其他性傳播感染並未影響愛滋病風險。它還報告了包皮環切術產生了非常顯著的影響 – 所有在研究期間變為陽性的男性都未曾接受過割包皮;這些結果是17年前的結果。
專家意見和證據審查:瑞士聲明
從2000年到2008年,許多較小的研究報告在其他傳播途徑上傳播之減少,或透過其他支持性研究補充了觀察數據,例如報告ART